展商风向 | 中国康希诺新冠疫苗获世卫组织紧急使用认证

中国康希诺新冠疫苗获世卫组织紧急使用认证

5月19日，世界卫生组织宣布，由中国康希诺生物股份公司研制的重组新冠疫苗克威莎正式通过世卫组织紧急使用认证。这是继国药和科兴疫苗后第三款进入世卫组织紧急使用清单（EUL）的中国新冠疫 苗，也是中国首个获得世卫组织紧急使用授权的创新技术路线新冠疫苗。

克威莎是目前中国上市的新冠疫苗中唯一一款单针疫苗，采用第三代新冠疫苗技术路线，可产生体液免疫和细胞免疫，有效对抗奥密克戎变异株，初免与加强均为更优选择，且能在2-8摄氏度环境中稳定储运，大幅降低疫苗储运成本，减轻医疗资源紧缺或欠发达地区的负担。

（世卫组织官网截图）

世卫组织在其声明中表示，由世卫组织召集并由世界各地监管专家组成的紧急使用清单技术咨询小组确定，康希诺新冠疫苗符合世卫组织针对新冠病毒的防护标准，并且该疫苗的益处远大于风险。

接种克威莎被证实安全、有效。据国际权威医学期刊《柳叶刀》杂志上的康希诺生物新冠疫苗克威莎全球多中心Ⅲ期临床试验最终有效率和期中安全性分析结果显示，用腺病毒载体技术疫苗进行序贯接种，将大幅提高预防重症和死亡的保护率，预防有效性达到98%以上。18岁及以上健康人群接种14天后，重症保护率为96.0%，超过世界卫生组织建议的新冠疫苗保护率标准。

截至目前，全球共有120多款新冠疫苗产品处于临床试验阶段、27款已获批上市或获紧急使用授权，11款列入世卫组织紧急使用清单，其中美国有4款，中国和印度各3款，英国1款。

康希诺生物还创新新冠疫苗克威莎的给药方式，在全球首创雾化吸入给药途径，模仿病毒的自然感染来训练机体的免疫系统，仅需肌肉注射剂量的1/5。此外，康希诺生物正积极布局mRNA研发与产业化平台,其新型冠状病毒mRNA疫苗的临床试验申请获得国家药品监督管理局批准。

此次获得世卫组织紧急使用授权，也为康希诺生物多款全球创新疫苗产品在发展中国家的可及性和可负担性的推进迈出了跨越性的一步。

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来源：科技日报、疫苗圈

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