来源：幸福益生
2020年我国生物医用材料市场规模1,355亿美元，成为世界第二大生物医用材料市场，约占全球市场份额的22%，高端生物活性材料被国外垄断。
而我国对于生物活性材料的研究起步较晚，技术不成熟，企业占比较低，当前全球市场主要被跨国大型企业占据。
当前，主流材料45S5致密实心结构，比表面积只有1.8m2/g，且元素分布均匀性差，生物矿化结晶度低，严重降低组织修复效率，因而生物活性低。同时它的细胞毒性在3-4级，刺激、致敏问题严重，阻碍人体应用，因此生物安全性低。
经过多年技术攻关，北京幸福益生高新技术有限公司耗资1.7亿，自主研发并量产了RegeSi再生硅再生医学材料，不仅打破了国外技术垄断，而且临床效果显著，已被广泛应用于急慢性创面、黏膜修复、骨缺损、神经修复、生物负载支架、医美、口腔修复等10多个高端医学领域，形成了再生医学的产、学、研产业生态集群！
当前，北京幸福益生申请专利67项，授权国家发明专利28项，国际发明专利3项（韩国、欧盟、美国）。荣获2018年中国发明专利银奖，2023年中国发明专利优秀奖，中央电视台、人民网、新华网报道，人民日报推荐《用“面粉”修复牙齿》。
对比传统生物活性玻璃，RegeSi的突破性创新体现在：生产工艺、分子结构、生物指标上，多方面攻克了卡脖子技术难题。
一、唯一规模化量产革新工艺
首创并唯一规模化量产“微乳液界面自组装技术”，颠覆了传统的“高温熔融法”与“溶胶凝胶法”，提高了生物活性与生物安全性，实现了绿色环保。
二、极高生物安全性
经国家药监局检测：RegeSi的PH值呈弱碱性，细胞毒性0-1级（无潜在细胞毒性），无致敏性、无刺激性，可安全植入人体，令人体细胞增值率高达96%（传统生物活性玻璃PH值强碱性，细胞毒性达到4级，在杀灭细菌的同时会杀死正常细胞）。
三、超强生物活性
RegeSi立体孔状颗粒比表面积巨大，产生超强生物活性，实验室验证其载药性生物活性是传统生物活性玻璃的300倍
RegeSi与人体初始骨骼结构一致孔径一致，与体液进行离子置换形成碳酸羟基磷灰石，三维网络结构令细胞有序攀爬，实现受损组织原位再生
RegeSi激活巨噬细胞，抑制炎症反应，实现细胞增殖加速，提升创伤愈合速度40％-60％
RegeSi为纳米级均匀分布的网状结构，是药物和细胞再生的载体，具有很强的吸附能力，可用于癌症和肿瘤靶向载药治疗
四、 同步降解及可调节性
RegeSi促进再生的降解速率可进行智能调节（传统生物活性玻璃材料降解速率不可控）
RegeSi材料可根据使用需求，在一定范围内调整pH值。调高pH值可实现抑菌功效；调低pH值可提高生物相容性。
五、各项理化指标独具优势
业内专家将RegeSi与同类材料进行对比实验，发现RegeSi拥有压倒性优势，各项理化指标、生物学性能与临床应用效果全面超过市场金标准。
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发布：中经总网·中经在线
编审：王海珠 熊辉 刘信春
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