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    国内生物活性玻璃研究最前沿的成果有哪些?

    中经总网  2023-12-18 21:28     浏览量:168259

    来源:幸福益生

    2020年我国生物医用材料市场规模1,355亿美元,成为世界第二大生物医用材料市场,约占全球市场份额的22%,高端生物活性材料被国外垄断。

    而我国对于生物活性材料的研究起步较晚,技术不成熟,企业占比较低,当前全球市场主要被跨国大型企业占据。

    当前,主流材料45S5致密实心结构,比表面积只有1.8m2/g,且元素分布均匀性差,生物矿化结晶度低,严重降低组织修复效率,因而生物活性低。同时它的细胞毒性在3-4级,刺激、致敏问题严重,阻碍人体应用,因此生物安全性低。

    经过多年技术攻关,北京幸福益生高新技术有限公司耗资1.7亿,自主研发并量产了RegeSi再生硅再生医学材料,不仅打破了国外技术垄断,而且临床效果显著,已被广泛应用于急慢性创面、黏膜修复、骨缺损、神经修复、生物负载支架、医美、口腔修复等10多个高端医学领域,形成了再生医学的产、学、研产业生态集群!

    当前,北京幸福益生申请专利67项,授权国家发明专利28项,国际发明专利3项(韩国、欧盟、美国)。荣获2018年中国发明专利银奖,2023年中国发明专利优秀奖,中央电视台、人民网、新华网报道,人民日报推荐《用“面粉”修复牙齿》。

    对比传统生物活性玻璃,RegeSi的突破性创新体现在:生产工艺、分子结构、生物指标上,多方面攻克了卡脖子技术难题。

    一、唯一规模化量产革新工艺

    首创并唯一规模化量产“微乳液界面自组装技术”,颠覆了传统的“高温熔融法”与“溶胶凝胶法”,提高了生物活性与生物安全性,实现了绿色环保。

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    二、极高生物安全性

    经国家药监局检测:RegeSi的PH值呈弱碱性,细胞毒性0-1级(无潜在细胞毒性),无致敏性、无刺激性,可安全植入人体,令人体细胞增值率高达96%(传统生物活性玻璃PH值强碱性,细胞毒性达到4级,在杀灭细菌的同时会杀死正常细胞)。

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    三、超强生物活性

    RegeSi立体孔状颗粒比表面积巨大,产生超强生物活性,实验室验证其载药性生物活性是传统生物活性玻璃的300倍

    RegeSi与人体初始骨骼结构一致孔径一致,与体液进行离子置换形成碳酸羟基磷灰石,三维网络结构令细胞有序攀爬,实现受损组织原位再生

    RegeSi激活巨噬细胞,抑制炎症反应,实现细胞增殖加速,提升创伤愈合速度40%-60%

    RegeSi为纳米级均匀分布的网状结构,是药物和细胞再生的载体,具有很强的吸附能力,可用于癌症和肿瘤靶向载药治疗

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    四、 同步降解及可调节性

    RegeSi促进再生的降解速率可进行智能调节(传统生物活性玻璃材料降解速率不可控)

    RegeSi材料可根据使用需求,在一定范围内调整pH值。调高pH值可实现抑菌功效;调低pH值可提高生物相容性。

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    五、各项理化指标独具优势

    业内专家将RegeSi与同类材料进行对比实验,发现RegeSi拥有压倒性优势,各项理化指标、生物学性能与临床应用效果全面超过市场金标准。

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    发布:中经总网·中经在线

    编审:王海珠 熊辉 刘信春

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    【责任编辑:王海珠】
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